SMX22 002 ELAINE
Médecin référent
Dr Charlotte Bellier
Promoteur
SERMONIX PHARMACEUTICALS
Descriptif
Étude multicentrique, randomisée, en ouvert comparant l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’association du lasofoxifène et de l’abémaciclib par rapport à l’association du fulvestrant et de l’abémaciclib pour le traitement d’hommes et de femmes préménopausées et ménopausées, atteints d’un cancer du sein ER+/HER2- métastatique ou localement avancé et porteurs d’une mutation du gène ESR1.
Indication
Hommes ou femmes préménopausées ou ménopausées atteints d'un cancer du sein métastatique et/ou localement avancé ( Biopsie du tissu du cancer du sein métastatique, pour confirmation histologique ou cytologique de la maladie ER+/HER2- avec mutation ESR1 ((une ou plusieurs mutations ponctuelles du gènes ESR1 à partir d’un échantillon de sang ou de tissu) présentant des signes radiologiques ou cliniques de progression sous un IA en association avec le palbociclib ou le ribociclib administrés comme première hormonothérapie dans le cadre métastatique.
Le/la patiente peut avoir reçu une hormonothérapie dans un cadre adjuvant et jusqu’ à deux lignes antérieures d’endocrinothérapie pour une maladie métastatique. Aucun inhibiteur de CDK4/6 n'est autorisé dans le cadre d'un traitement adjuvant antérieur et aucun signe de progression depuis au moins 6 mois sous une association d’IA/inhibiteur de CDK pour un cancer du sein avancé.
Ligne de traitement
2e ligne
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.
Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge.