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Médecin référent

Dr KACZMAREK

Promoteur

RD UNICANCER

Phase

II

Descriptif

Étude prospective, nationale, multicentrique, à un seul bras, interventionnelle,sans franchissement de seuil, de phase II évaluant une désescalade thérapeutique qui limite l'hormonothérapie adjuvante à 2 ans d'inhibiteur de l'aromatase.

Indication

Femmes post-ménopausées atteintes d'un cancer du sein localisé unilatéral invasif  (tumeur primitive entièrement réséquée et chirurgie axillaire adéquate réalisée) prouvé à l'histologie de type luminal A et considérées comme présentant un faible risque de rechute métastatique. Absence de métastases détectables. Sans indication pour une chimiothérapie adjuvante. Tumeur HER2 négative selon l'ASCO à l'analyse immunohistochimique et/ou génomique (négativité HER2 définie comme IHC 0-1+, ou [ICH 2+ et non-amplifié par FISH ou CISH]). Patientes éligibles pour recevoir ou ayant récemment commencé (avec au maximum 4 mois d’hormonothérapie adjuvante avant l’inclusion) une hormonothérapie adjuvante (létrozole, anastrozole ou exémestane). pT1 (tumeur ≤ 20 mm), pN0 Grade 1 ou 2  OU pT2 (tumeur ≤ 30 mm) pN0 Grade 1 ou 2. Toutes les patientes pT1/pT2 pN0 (tumeur < 30 mm) peuvent être incluses si RH + et HER2- sous réserve que le test MammaPrint soit > +0.355.

Ligne de traitement

NA

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.
Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge.