MS201924 0002 DDRIVER
Médecin référent
Dr Cyril Abdeddaim
Promoteur
MERCK
Descriptif
Étude de phase II multicentrique, randomisée, en ouvert, évaluant l’inhibiteur d’ATR tuvusertib en association avec l’inhibiteur de PARP niraparib ou en association avec l’inhibiteur d’ATM lartésertib, chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire épithélial présentant une mutation de BRCA et/ou un défaut de recombinaison homologue (HRD +) et qui ont progressé antérieurement sous inhibiteur de PARP.
Indication
Patients adultes atteints d'un cancer de l'ovaire épithélial avec mutation BRCA et/ou HRD+, ayant progressé antérieurement sous PARPi en 1ère ou 2ème ligne. Dans la partie A (sélection de la combinaison), les participantes seront stratifiées selon qu’elles présentent une mutation du gène du cancer du sein (BRCA) 1/2 ou un gène BRCA de type sauvage et seront randomisées selon un rapport de 1:1 pour recevoir un traitement combiné :
• Bras 1 : Tuvusertib + Niraparib
• Bras 2 : Tuvusertib + Lartesertib.
Les participantes de la partie B (optimisation de la dose) (amendement prévu) seront randomisées dans les 3 bras suivants :
• Schéma posologique de la meilleure combinaison
• Autre schéma posologique de la meilleure combinaison
• Tuvusertib en monothérapie.
Ligne de traitement
2ème-3ème ligne
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.
Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge.