TAK 676 1002
Médecin référent
Dr Gautier Lefebvre
Promoteur
TAKEDA
Descriptif
Étude d’escalade de dose de phase I, en ouvert, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du TAK-676 en monothérapie et en association au pembrolizumab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques.
Indication
Escalade de dose (Partie 1) : Patients de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 ans ou plus au moment du consentement, présentant des tumeurs solides avancées ou métastatiques.
Cohortes d’extension (Parties 2 et 3) :
• CETC : Patients de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 ans ou plus au moment du consentement, présentant un CETC non précédemment traité, métastatique ou non résécable, récidivant, sans option de chirurgie définitive ni de radiothérapie.
• CRC : Patients de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 ans ou plus au moment du consentement, présentant un CCR MSI-H/dMMR récidivant, localement avancé ou métastatique, en troisième ligne.
Actuellement les cohortes 2A (VADS) et 3A (CCR MSI) sont ouvertes. La 2B ouvrira plus tard, et la 3B est complète.
Ligne de traitement
1ère - 2ème, 3ème ligne
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.
Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge.