SPARTO enfants
Médecin référent
Dr Anne-Sophie Defachelles
Promoteur
CHU BORDEAUX
Descriptif
Détermination de la dose recommandée de l’association du spartalizumab et du pazopanib à dose diminuée pour des études de phase II ultérieures, chez l’enfant.
Indication
Enfants, âgés de ≥ 5 ans et < 18 ans, sans alternatives thérapeutiques standard établies au moment de l'inclusion et souffrant des conditions suivantes :
- Tumeur solide réfractaire ou récidivante, prouvée histologiquement ;
- Toute tumeur à forte charge mutationnelle (> 10 mutations somatiques/Mo) ou un statut MSI élevé;
- Déficience consitutionnelle des gènes MMR (Syndrome CMMRD);
- Tumeur, quelle que soit l'histologie, avec expression prouvée de PDL1 (≥1%) ou présence d'une structure lymphoïde tertiaire mature (TLS).
Ouverte le 30/09/24 pallier de dose sera de 4mg/kg de SPARTALIZUMAB et de 225mg/m²/jour de PAZOPANIB. 16 slots sont disponibles.
Ligne de traitement
1e ligne
Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.
Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge.