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Etude de Phase I avec escalade de dose et cohorte d'expansion portant sur le TSR-042, un anticorps monoclonal anti-PD1 chez des patients atteints de tumeurs solides à un stade avancé 

Médecin référent

Dr Cyril ABDEDDAIM

Promoteur

Tesaro

Phase

I

Descriptif

Étude de phase 1 avec escalade de dose et cohorte d’expansion, portant sur le TSR-042, un
anticorps monoclonal anti-PD-1 chez des patients atteints de tumeurs solides à un stade avancé.

Indication

Patient atteint d’une tumeur solide attestée, récurrente ou à un stade avancé, dont la maladie progresse après un traitement par les thérapies anticancéreuses disponibles, ou qui est intolérant au traitement et qui remplit les conditions concernant la partie de l’étude à laquelle il participera :

- Partie 2B : Cohortes d’expansion : Tumeur solide récurrente à un stade avancé attestée par une analyse histologique ou cytologique, avec une ou plusieurs lésions mesurables par RECIST v1.1, qui correspondent à l’un de types suivants de maladie :

Les critères ci-dessous doivent être remplis pour les patients inclus dans :

- Cohorte F : Les patients atteints de tumeur solide récurrente ou avancée à dMMR/MSI-H, à l’exception des cancers de l’endomètre et des cancers gastro-intestinaux (GI), qui ont déjà reçu un traitement systémique et qui ne disposent d’aucune autre option de traitement. Un traitement antérieur par hormothérapies utilisées seules pour une maladie récidivante ou à un stade avancé est acceptable et ne sera pas pris en compte dans le nombre de traitements anticancéreux reçus.

• 81 open slots – le 24/03/23

Ligne de traitement

X^ème ligne de traitement

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés.