DF1001-001

Médecin référent

Professeur PENEL

Promoteur

Dragonfly  therapeutics

Phase

I/II

Descriptif

Etude de phase I/II, de première administration à l'homme, multi-parties, ouverte, à doses multiples croissantes, évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activiité biologique et clinique du DF1011 chez les patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques avec expansion dans les indications sélectionnées.

Indication

Patients présentant une tumeur solide localement avancée ou métastatique HER 2 + (au moins 1+)

Nouveaux bras ouverts bras (partie exploratoire sur l’efficacité)
o DF1001 Monotherapy  Breast Cancer: HR+/HER2 negative 
o DF1001 Monotherapy  NSCLC: HER2 Activated  
o DF1001 + sacituzumab govitecan-hziy Breast Cancer: HR+/HER2 negative 
o DF1001 + sacituzumab govitecan-hziy NSCLC: HER2 Activated
o DF1001 + sacituzumab govitecan-hziy Breast Cancer: HER2 positive
Actuellement, seules les cohortes de monothérapie sont ouvertes, mais celles en combinaison vont ouvrir très prochainement. Il faut demander des slots au promoteur.

Ligne de traitement

Toutes lignes

Afin de savoir si vous êtes éligible pour cette étude, votre oncologue doit compléter et nous retourner la fiche de pré-screening par fax au 03.20.29.59.71 accompagnée des documents demandés anonymisés.

Dans le cadre du réseau CLIP² (Lille, Normandie et Institut Curie), votre dossier sera discuté (le vendredi midi) et sera éventuellement adressé à un autre CLIP² qui pourrait vous prendre en charge